의료기기RA전문가 1급 2급 시험일정 자격증 접수

의료기기 제품개발, 국내외 인증 및 인허가, 생산 및 품질관리 등 의료기기 산업의 법적, 과학적 규제기준 전반에 관한 자격증 의료기기RA전문가 1급 2급 접수 시험일정 시간 자격증 기출문제 준비기간 난이도 합격률 시험과목 2025 정리 알아보겠습니다.

 

의료기기RA전문가 개요

 

 

 

 

 

1. 자격명 : 의료기기RA전문가
2. 자격발급기관 : 한국의료기기안전정보원 (TEL : 02-860-4372 )
3. 등록번호 : 2014-3282 
4. 주무부처 : 식품의약품안전처
5. 1급(인허가) 직무내용 : 의료기기 인허가 분야의 법적, 과학적 규제기준 전반에 관하여 전문가 수준의 뛰어난 지식을 가지고 있으며, 의료기기 RA 업무 관리자의 직무수행
6. 1급(해외인증) 직무내용 : 의료기기 해외인증의 법적, 과학적 규제기준 전반에 관하여 전문가 수준의 뛰어난 지식을 가지고 있으며, 의료기기 RA 업무 관리자의 직무수행
7. 1급(임상) 직무내용 : 의료기기 임상의 법적, 과학적 규제기준 전반에 관하여 전문가 수준의 뛰어난 지식을 가지고 있으며, 의료기기 RA 업무 관리자의 직무수행
8. 1급(품질관리) 직무내용 : 의료기기 품질관리의 법적, 과학적 규제기준 전반에 관하여 전문가 수준의 뛰어난 지식을 가지고 있으며, 의료기기 RA 업무 관리자의 직무수행
9. 2급 (공인) 직무내용 : 의료기기 제품개발, 국내외 인증 및 인허가, 생산 및 품질관리 등 의료기기 산업의 법적, 과학적 규제기준 전반에 관하여 준전문가 수준의 지식을 가지고 있으며, 의료기기 RA 업무 실무자의 직무 수행
10. 의료기기 RA 전문가 2급 자격증 소지자는 의료기기 RA 전문가 1급 시험에 응시할 수 있음

 

의료기기RA전문가 시험일정 접수 방법

 

1. 응시자격 : 제한 있음

 

2. 아래 내용 중 어느 하나에 해당되는 자는 자격시험에 응시할 수 있음 (2급 기준)

• 정보원에서 인정하는 ‘의료기기 RA 전문가 양성 교육’ 과정을 수료한 자
• 4년제 대학 관련학과를 졸업한 자 또는 해당 시험 합격자 발표일까지 졸업이 예정된 자 (관련학과 : 보건·의료, 화공, 전기, 전자, 정보기술 직무분야에 해당하는 관련학과)
• 4년제 대학을 졸업한 자로서 의료기기 RA 직무분야에서 1년 이상 실무에 종사한 자
• 전문대학 관련학과를 졸업한 자로서 의료기기 RA 직무분야에서 2년 이상 실무에 종사한 자
• 전문대학을 졸업한 자로서 의료기기 RA 직무분야에서 3년 이상 실무에 종사한 자
• 의료기기 RA 직무분야에서 5년 이상 실무에 종사한 자 (RA 직무분야 : 국내외 인·허가, 품질관리(GMP), 연구개발, 시험검사, 병원의공기사, 마케팅, 생산, 임상 등)

 

 

 

 

 

1. 의료기기RA전문가 시험과목

 

의료기기RA전문가-시험과목

 

 

2. 의료기기RA전문가 시험일정 접수

 

>한국정보통신자격협회 공식 홈페이지

 

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